上海医药：普瑞巴林胶囊获美国FDA批准文号

上海医药晚间公告，公司下属控股子公司常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）的通知，普瑞巴林胶囊50mg/75mg/100mg/150mg/200mg/225mg/300mg的简略新药申请（“ANDA” ，即美国仿制药申请）已获得批准。

　　据悉，普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛和脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗。

　　公司表示，本次常药厂普瑞巴林胶囊的 ANDA 申请获美国 FDA 批准，对公司拓展仿制药海外市场具有积极推动作用，同时也有利于该产品国内审评审批，符合公司国内外原料药和制剂协同发展的战略目标，对公司未来经营业绩具有一定积极的影响。公司后续将积极推进普瑞巴林胶囊的美国上市。